記者從今天（8月7日）召開的陜西省藥品監(jiān)管工作座談會上獲悉，今年以來，陜西省各級藥品監(jiān)管部門積極適應(yīng)監(jiān)管體制改革帶來的變化要求，強化風(fēng)險防控，進一步規(guī)范和凈化藥械市場秩序，推動陜西省藥品安全形勢持續(xù)保持穩(wěn)中向好發(fā)展態(tài)勢，沒有發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全問題，有力服務(wù)了全省經(jīng)濟發(fā)展大局。

陜西省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長任彥保介紹，新的藥品監(jiān)管體制改革后，全省各級藥品監(jiān)管部門堅持以人民為中心，緊緊圍繞全省追趕超越大局和確保人民用藥用械安全目標(biāo)，認真落實“四個最嚴(yán)”要求，加強監(jiān)管力量和監(jiān)管能力建設(shè)，堅持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控，對排查出的86個風(fēng)險隱患及時抓好整治。針對群眾反映強烈的突出問題，在先后組織開展中藥材、中藥飲片整治，芬太尼類藥品專項檢查，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治，化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險排查和非特殊用途化妝品清查，醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動和體外診斷試劑專項檢查等集中治理，嚴(yán)查重處藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為。截止6月底，全省立案查辦藥械案件406件，移送司法機關(guān)案件11件，罰款758余萬元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓10家，發(fā)布質(zhì)量公告4期。2家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書被收回；4家藥品零售連鎖總部GSP證書被撤銷或收回。全省217家藥品生產(chǎn)企業(yè)、435家藥品批發(fā)企業(yè)、11748家藥品零售企業(yè)和38家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行信用等級評定，有效夯實了企業(yè)主體責(zé)任。

陜西省藥監(jiān)管局進一步加大了“放管服”力度，深入推動審評審批制度改革，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。制定仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎補政策，全省32家藥品生產(chǎn)企業(yè)92個品種155個批準(zhǔn)文號啟動一致性評價工作，藥品再注冊工作時限由原來的90個工作日壓縮到41個工作日，企業(yè)人員到省藥監(jiān)局辦事次數(shù)由5次減少到2次；藥品GMP認證由過去的145個工作日壓縮到63個工作日。針對新形勢下全省零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問題，大膽探索實施執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)開展工作、鼓勵執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時間在藥品零售企業(yè)多點執(zhí)業(yè)等多項創(chuàng)新舉措，破解藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展難題，進一步激發(fā)了市場活力。（作者：雷愷 張偉峰）